吉林國(guó)文醫(yī)院正在參加一項(xiàng)《藥物名稱(chēng):注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)》,治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的的一項(xiàng)多中心的臨床研究。
此項(xiàng)藥物已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(批件號(hào):2007L01219)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。并在北京、上海、河北、河南、湖北、遼寧、吉林、內(nèi)蒙、海南、山東等省份的醫(yī)院進(jìn)行該項(xiàng)目。
研究采用隨機(jī)、開(kāi)放、陽(yáng)性藥對(duì)照的方式進(jìn)行,藥品采用注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)藥物和福善美(阿侖膦酸鈉片)藥物,觀察驗(yàn)證注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的安全性和有效性。
如果您符合以下條件:年齡在45~80歲有自主活動(dòng)能力的女性,自然或因?yàn)槭中g(shù)(手術(shù)時(shí)間在40歲以后)導(dǎo)致的絕經(jīng)3年以上;體重指數(shù)(BMI)18~35之間;腰椎或全髖骨密度低于健康年輕女性均值或有一處或多處脆性骨折(指絕經(jīng)后發(fā)生的骨質(zhì)疏松性骨折)就可能參加本次研究;一經(jīng)符合條件并參加該研究經(jīng)隨機(jī)入組,申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。
關(guān)于項(xiàng)目的具體詳細(xì)情況請(qǐng)和本中心的醫(yī)生聯(lián)系。
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