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結(jié)題報(bào)告 2024-10-21



全院 > 臨床藥物試驗(yàn)（GCP）   閱讀：2869 次


項(xiàng)目名稱


申辦單位


方案版本號(hào)


方案版本日期


知情同意書版本號(hào)


知情同意書版本日期


倫理審查意見號(hào)


主要研究者


一、受試者信息

·合同研究總例數(shù)：

·入組例數(shù)：

·完成例數(shù)：

·脫落例數(shù)：

·本中心嚴(yán)重不良事件例數(shù)：

·已報(bào)告嚴(yán)重不良事件判定為SUSAR例數(shù)：

二、研究情況

·研究開始日期：

·最后1例出組日期：

·安全性事件或方案規(guī)定必須報(bào)告的重要醫(yī)學(xué)事件是否已經(jīng)及時(shí)報(bào)告：口是，口否，口不適用

·安全性事件或方案規(guī)定必須報(bào)告的重要醫(yī)學(xué)事件是否影響研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益：口是，口否，口不適用

·研究風(fēng)險(xiǎn)是否超過預(yù)期：口是，口否

·研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題：口是，口否

·受試者是否獲得應(yīng)有的補(bǔ)償：口 是，口 否

申請(qǐng)人簽字:

日期:






文件下載：結(jié)題報(bào)告.docx



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